Implementarea clasificării dispozitivelor medicale urmărește să diferențieze dispozitivele medicale în funcție de funcția preconizată, structura tehnică și modul de acțiune, permițându-le să fie incluse în diferite cerințe de management. Acest lucru asigură siguranța și eficacitatea utilizării dispozitivelor medicale, îmbunătățind în același timp eficiența managementului. „Regulile de clasificare a dispozitivelor medicale” au jucat un rol pozitiv în ghidarea dezvoltării „Catalogul de clasificare a dispozitivelor medicale” și în determinarea unor noi categorii de înregistrare a produselor.
1. Dispozitive medicale a căror siguranță și eficacitate pot fi garantate prin management de rutină. Exemplele includ: bandaje, cuțite pentru pregătirea pielii, stetoscoape etc.
2. Dispozitive medicale a căror siguranță și eficacitate trebuie controlate. Exemplele includ: monitoare de tensiune arterială, termometre, senzori medicali ne-invazivi etc.
3. Dispozitive medicale implantate în corpul uman pentru susținerea/menținerea vieții; cele care prezintă riscuri potențiale pentru organismul uman, a căror siguranță și eficacitate trebuie strict controlate. Exemplele includ: cateterele intravenoase rezidente, ace de perfuzie intravenoasă de unică folosință, stimulatoare cardiace etc.
